消毒湿巾中哪些成分是FDA禁止使用的?
更新:2024-06-04 15:43 编号:30156348 发布IP:220.165.239.203 浏览:8次- 发布企业
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- 人民币¥15000.00元每件
- FDA
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- 美国
- 顺利注册
- 关键词
- 消毒湿巾,成分,FDA,禁止使用,要求
- 所在地
- 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
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详细介绍
非处方
OTC
消毒湿巾中,FDA禁止使用的成分主要包括以下几类:
抗菌活性成分:
FDA于2016年发布规定,禁止销售含有三氯生和三氯卡班等19种活性成分的非处方药(OTC)类抗菌洗涤产品。这些成分在大多数非医药种类的护理用品中常见,但由于其潜在的健康风险,FDA决定将其禁用。
防腐剂:
甲基氯异噻唑啉酮(MIT)和甲基异噻唑啉酮(CIT):近年来,由于使用化妆品引起皮炎的患者对MIT和CIT出现阳性和相关斑贴试验反应的临床证据报道量急剧增加,FDA和许多国家/地区的监管机构已经对它们的使用进行了限制或禁止。
对羟基苯甲酸酯:这是一种常见的防腐剂,在婴儿洗护产品中经常出现,但FDA认为它可能带来健康风险。
苯氧乙醇:也广泛应用于婴儿湿巾、化妆品等个人护理产品中,但FDA认为它可能引发过敏反应。
表面活性剂:
椰油酰胺丙基甜菜碱:这是一种合成洗涤剂和表面活性剂,容易引发过敏性皮肤反应、接触性皮炎和环境毒性,FDA可能对其使用有所限制。
其他成分:
酒精:酒精在湿纸巾中起到杀菌作用,但FDA认为它可能导致皮肤干燥和不适,尤其是对于婴儿和儿童。
丙二醇:丙二醇在湿纸巾中作为保湿剂使用,但FDA认为它可能引起过敏反应,尤其是对于长期使用或皮肤较敏感的人群。
请注意,以上信息是基于当前可用的FDA规定和研究数据。由于FDA的规定可能会随着时间推移而更新或改变,在使用消毒湿巾时,请务必查看产品标签和成分表,以确保产品符合Zui新的FDA标准和要求。对于婴儿和儿童,应尽量选择不含有害成分、温和且适合其皮肤的产品。
法定代表人 | 张陈燕 | ||
注册资本 | 200万人民币 | ||
主营产品 | FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证... | ||
经营范围 | 企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... |
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