欧盟的MDR公告机构怎么查?

更新:2024-06-05 16:13 编号:30196940 发布IP:220.165.239.203 浏览:8次
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欧盟,MDR,公告机构,查询,步骤
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欧盟的MDR(医疗器械法规,Medical DeviceRegulation)公告机构的查询可以通过以下步骤进行,这里我会结合参考文章中的信息来给出详细的指导:


访问欧盟官网的Nando系统:


打开浏览器,访问欧盟的Nando(New Approach Notified and DesignatedOrganisations)系统,该系统提供了欧盟范围内所有被授权进行医疗器械符合性评估的公告机构的信息。

Nando系统的网址是:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34


选择MDR法规:


在Nando系统的页面中,选择“MDR (EU) 2017/745”作为查询的法规。


查看公告机构列表:


系统将显示所有被授权进行MDR法规下的医疗器械符合性评估的公告机构列表。这些机构按照其公告号(Notified BodyNumber)和机构名称进行排序。

截至Zui新信息(2024年6月),MDR公告机构总数已增至49家(参考文章4),您可以在此列表中查看所有机构的详细信息。


筛选和搜索:


如果您需要查找特定国家的公告机构或具有特定审核范围的机构,可以使用Nando系统提供的筛选功能进行搜索。

您可以根据公告号、机构名称、所在国家、审核范围等多个维度进行筛选,以快速定位到您需要的公告机构。


查看机构详细信息:


点击您感兴趣的公告机构的链接,您可以查看该机构的详细信息,包括其授权范围、审核能力、联系方式等。


验证公告机构的有效性:


请注意,由于公告机构的状态可能会发生变化(如被撤销授权),在与公告机构联系之前,请务必验证其当前的有效性。


通过以上步骤,您可以轻松地查找和验证欧盟MDR公告机构的信息。不清楚的地方,请咨询角宿Cabebe。


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