上海代办三类医疗器械经营许可证的要求与行情

更新:2024-07-01 09:38 发布者IP:210.22.98.21 浏览:0次
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三类医疗器械经营许可证
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办理《医疗器械许可证》注意事项:

(一)医疗器械许可证办理时间:3个半月左右 公司成立过程中,全体股东需要来签字一次,学医专业的人员需要到场

(二)注册地址的要求:

1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等,不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。

2、办公面积在35平米以上,仓库面积在15平米以上。

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3、客户需提供此办公面积的平面图。

4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。

5、仓库地面整洁,较好有空调,通风,光线好

 

(三)申请人员要求:

1、实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人、质量负责人、质量检查人员

2、公司负责人:没有学历要求,没有专业要求,要求熟悉本行业,懂得经营管理,说的出公司是怎样运作管理的。质量负责人:临床医学或者相关医学专业毕业(中医不行)。质量检查人员:二类要求中专以上毕业;三类,要求大专以上毕业;实际检查时需要提供原件,并提供此人个人简历。

3、实际检查时,以上3人必须到场,建议在场人员在5人左右,可以是公司销售、仓库负责人等职位。

4、客户需提供此3-5人的身份证复印件、手机号码给铭喜。

(四)申请材料要求:

1、欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。

2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》,同时提供营业执照复印件。

3、全体职工和公司签署的《用工合同》。

4、总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”。

5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。

6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准。


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成立日期2023年04月06日
法定代表人高俊卫(法定代表人)
注册资本18
主营产品注册公司,代理记账,公司注销,公司变更,许可证审批,ICP许可证,EDI许可证,食品经营备案,连锁加盟备案,广播证、海关进出口权、演出经营许可证等
经营范围一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);财务咨询;企业管理;社会经济咨询服务;市场主体登记注册代理;项目策划与公关服务;会议及展览服务;企业形象策划;人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务);市场营销策划;广告制作;广告发布;广告设计、代理;组织文化艺术交流活动;知识产权服务(专利代理服务除外);版权代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用百货销售;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司简介上海证捷企业服务,快人一步,注册公司,代理记账报税,公司注销,公司变更,许可证审批,ICP许可证,EDI许可证,食品经营许可证备案,海关备案、进出口权、人力资源许可证,广播电视节目许可证,营业性演出证、工商注册、注销、餐饮经营许可证、连锁加盟许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第二三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查备案、再 ...
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