办理二类和三类医疗器械许可证看过来啦
办理二类和三类医疗器械许可
医疗器械分为三类
经营一类销售不需要备案或者许可经营范围添加即可
经营二类销售需要医疗器械经营备案凭证
经营三类销售需要医疗器械经营许可证
申请材料
1、医疗器械备案申请书
2、营业执照正副本和公章
3、法定代表人、质量负责人的身份证明
学历或者职称证明复印件
4、经营场所、库房围地址的地理位置图
平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
（商用性质办公80平，仓储60平以上）
5、产品经营目录表，合格证书6、商家购销合同、进货渠道
申请流程
1、经营企业应当向所在地设区的市级
负责药品监督管理的部门提出申请
2、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的
应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的
自收到申请材料之日起即为受理
3、申请材料齐全、符合形式审查要求的或者
申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理
办理时间
资料符合要求，办结时限20个工作日左右
办理卫生许可证资料+流程✅
资料准备
1.营业执照副本原件+公章
2.法人身份证原件(健康证原件)
3.从业人员的健康证(至少需要两个，包括法人)
4.房产证复印件、租赁合同
5.检测报告(由第三方检测机构出具)
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办理流程
1.将以上准备好的材料去审批大厅递交材料
2.等待上门核查地址。
3.核查合格后到大厅领取证件。
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注意事项
1.检测报告的费检测报告(由第三方检测机构出具)用一般根据面积大小决定是否是中央空调等决定
2.需要提前布置好门店，门头执照等展示
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*以下公共场所无要取得卫生许可证
经营面积在150平方米以下的沐浴场所;
经营面积在30平方米以下的美发场所，
经营面积在1000平方米以下的商场(店)和书店
