网店平台入驻-需要办理哪些医疗器械资质
电商平台用的医疗器械网络销售备案凭证怎么办理嘞，分为了一类、二类、三类医疗器械，资质不同负责的范围权限不同，需要的材料也有很多不同。
经营范围：
销售医疗器械Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ类（相应类别）
销售Ⅰ类医疗器械产品有经营范围就行
销售Ⅱ类医疗器械需要去药监局备案（医疗器械二类备案证）
销售Ⅲ类医疗器械需要去药监局办《医疗器械经营许可证》
医疗二类提供的材料：
1.执照正副本原件、公章、
2.所有要做的医疗器械类别产品注册证复印件
3.法人、企业负责人身份证复印件
4.质量管理人员身份证复印件、毕业证复印件
5.库房、销售、caigou人员名单
医疗三类提供的材料：
1.执照正副本原件、公章
2.注册地址产权证复印件、租房合同原件，平面图，方位图
3.仓库地址产权证复印件（库房也是商业或者办公有产权证）、租房合同原件，平面图，方位图
4.所有要做的医疗器械类别产品注册证复印件
5.法人、企业负责人身份证原件和毕业证原件，简历（企业负责人要求需要大专以上学历）
6.质量管理人员身份证原件、毕业证原件，简历（可能需要到场配合一次）
等。。。。。。
注意事项：
各区都要求各岗位人员做体检报告，体检内容包括：皮肤科验便 尿检 肝功能 血常规等，体检要求北京二甲及以上的医院
温馨提示：目前很多从事网店的个人商家或者小企业条件不符合不太好办理；审核流程复杂导致无法办理下来；我可以辅助咱们医疗器械备案办理，地址可以包含，不需要法人到场，省去很多不必要的麻烦。
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卖避孕套，属于二类还是三类医疗器械❓
在大多数人的心里，基本上认为避孕套是第二类医疗器械，但是也有例外。如：有延时功能、杀精的功能避孕套属于第三类医疗器械。
【售卖二类医疗器械避孕套】
对于属于第二类医疗器械的避孕套，国家药品监督管理局于2021年6月28日，发布关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号），正式将避孕套纳入其名录，成为免于经营备案的二类医疗器械产品之一。（如图2）
需注意：线下卖是不需要二类医疗器械备案，但是线上至今仍然需要办理备案，不然产品是没法上架的。
【售卖三类类医疗器械避孕套】
对于属于第三类医疗器械的避孕套，实行许可管理，经营企业应当向所在地设区的市级人民zhengfu负责药品监督管理的部门申请经营许可，取得《医疗器械经营许可证》方可经营。
【如何判别避孕套属于第三类医疗器械产品？】
产品详细介绍含苯佐卡因的避孕套即属于三类医疗器械。
