上海二类医疗器械经营备案线上申请流程及所需材料如下:
1.登录上海市市场监督管理局官网(网址http://www.shanghai.gov.cn/),点击“企业服务平台”,进入企业服务平台界面。
2. 点击“在线办理”,开始注册并完成企业用户注册及登录。
3. 在办理页面,选择“经营范围(许可/备案)”模块,点击“医疗器械经营备案(二类)”业务办理入口。
4. 填写申请信息,并确认所填信息无误后提交申请。
5. 等待审批,可在“已办结”界面查看备案结果。
所需材料为:
1. 二类医疗器械经营备案表(加盖公章)。
2. 营业执照复印件(加盖公章)。
3. 企业法定代表人(负责人)身份证复印件(非法定代表人(负责人)的,需提交授权委托书及被授权人身份证复印件)。
4. 质量管理人身份证及学历、职称证明复印件(如非企业法定代表人(负责人)的,还需提交授权委托书)。
5. 租赁合同复印件(如委托他人进行房屋验收的,还需提交验收合格证明及出租方身份证复印件)。
6. 符合要求的经营场所平面布局图。
7. 申请材料真实性声明。
建议仔细核查官方渠道信息,获取更准确的信息。