医疗器械广告审查表的发证机关是**国家食品药品监督管理局**,而具体的审核流程和资料须知可能会因不同的医疗器械类型而有所不同。一般来说,审核流程包括:
1. 提交申请:向相应的药品监管部门或其指定的机构提交申请。需要准备广告样稿和相关材料。
2. 审核材料:食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核,确保其完整性和准确性。
3. 现场检查:如果材料审核通过,广告审查机关可能会派员对医疗器械的生产、销售、使用等情况进行现场检查。
4. 批准发证:如果现场检查也符合要求,广告审查机关会批准并发放医疗器械广告审查表。
关于资料要求,申请医疗器械广告审查时,需要提供以下基本资料:
1. 营业执照复印件。
2. 产品注册证复印件。
3. 委托生产的产品,需提供委托生产合同和企业受托生产方营业执照、生产许可证复印件等。
4. 特殊产品需提供医疗器械生产批准证明文件。
5. 广告样稿。
还需要根据具体的广告内容和产品类型,提供额外的补充资料。建议在申请前与当地药品监管部门咨询,以确保准备充足。