上海市三类医疗器械许可证的办理流程和条件有什么?

2024-11-30 08:59 58.247.84.94 1次
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医疗器械二类备案,二类医疗器械销售备案,医疗器械二类备案凭证,医疗器械二类销售备案,医疗器械经营许可
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上海市三类医疗器械许可证的办理流程和条件有什么?

上海市三类医疗器械许可证的办理流程和条件有什么?


条件:

1.实际场地45平以上,具体要看产品,仓库和经营场所要求会有所不同

2.要有医学相关人员的人员,1-2名

3.产品注册证

4.医疗器械销售系统

5.经营范围包含第三类医疗器械销售


流程:

1.整理基础材料,进行网报

2.去现场审核纸质版资料(这期间基本不会一次过,两到三次修改资料,都是很正常的)

3.等待后台老师审核

4.等通知,老师上门核查

5.现场提出整改意见(如果不需要修改那zuihao)

6.现场检查没问题的,等待下证就行了。

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成立日期2021年08月06日
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经营范围工商注册、代理记账、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、icp许可证、edi许可证、医疗器械许可证-二类、三类、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收、废旧物资回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、落户-人才引进(高新企业)、居转户、留学生落户、酒类商品零售许可证、酒类商品批发许可证、出口退税业务、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急
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