申请三类医疗器械生产许可证需要准备哪些材料？（上海十六个区）
更新：2025-01-26 08:59 编号：31288257 发布IP：58.247.84.94 浏览：12次
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- 盈多多（上海）财税咨询有限公司业务部商铺
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申请三类医疗器械生产许可证需要准备哪些材料？（上海十六个区）
申请三类医疗器械生产许可证需要准备哪些材料？（上海十六个区）
申请三类医疗器械生产许可证需要准备以下材料：
企业基本情况：包括企业名称、注册地址、组织机构代码等相关信息。
法定代表人身份证明：法定代表人的身份证明文件，如身份证或护照等。
医疗器械产品注册证书：如果申请人已经获得了医疗器械产品注册证书，则需要提供相关证明文件。
医疗器械生产设备清单和工艺流程图：详细列出用于生产医疗器械的设备清单，并提供相应的工艺流程图。
生产质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、记录表格等，用于证明企业具备有效的质量管理体系。
产品技术文件：包括产品设计文件、技术规格、材料清单、工艺文件等，用于证明产品符合相关技术要求。
原料供应商和生产商的资质文件：证明原料供应商和生产商符合相关法律法规要求的资质文件。
质量检验方法和设备清单：列出用于进行质量检验的方法和设备清单，并提供相应的检验记录。
产品标识和包装材料样品：提供产品标识和包装材料的样品，用于审核产品的合规性。
其他相关文件：根据实际情况，可能还需要提供其他相关的文件，如环保、职业卫生等相关证明文件。
| 成立日期 | 2021年08月06日 | ||
| 法定代表人 | 陶明月 | ||
| 注册资本 | 750 | ||
| 主营产品 | 上海代理记账报税，企业工商税务注销，工商变更营业执照，公司注册提供地址 | ||
| 经营范围 | 工商注册、代理记账、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、icp许可证、edi许可证、医疗器械许可证-二类、三类、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收、废旧物资回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、落户-人才引进（高新企业）、居转户、留学生落户、酒类商品零售许可证、酒类商品批发许可证、出口退税业务、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急 | ||
| 公司简介 | 内资公司注册、外资公司注册、分公司注册、个体户注册、个人独资企业注册、合伙企业注册、代办营业执照、工商代办、代办公司注册、代办企业注册、代理记账、小规模代理记账、一般纳税人代理记账、记账报税、代账记账、代账公司、税务咨询、对接税务局、对接专管员、审核记账凭证、登记明细账、总账、编制财务报表（资产负债表、利润表、现金流量表）、申报增值税、个人所得税、企业所得税、装订凭证、开具发票、领取发票、核定税种 ... | ||
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