上海第三类医疗器械是什么|需要办理三类医疗器械经营许可证？
更新：2025-01-25 08:59 编号：31288376 发布IP：58.247.84.94 浏览：9次
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- 医疗器械二类备案,二类医疗器械销售备案,医疗器械二类备案凭证,医疗器械二类销售备案,医疗器械经营许可
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上海第三类医疗器械是什么|需要办理三类医疗器械经营许可证？
上海第三类医疗器械是什么|需要办理三类医疗器械经营许可证？
哪些产品属于第三类医疗器械？主要可以分为5大类别。
1.植入式医疗器械：这类产品需要植入人体内部，对安全性和有效性要求极高。例如，人工关节、心脏起搏器、血管支架等。
2.一次性使用无菌医疗器械：这些产品在使用过程中需要保证无菌状态，以避免感染等风险。如注射器、输液器、手术缝合线等。
3.体外诊断试剂：用于检测人体样本（如血液、尿液等）例如，用于检测肿瘤标志物、病原体等的6840试剂。
4.有源医疗器械：这类设备需要电源驱动。如超声诊断仪、心电图机、血液透析机等。
5.其他高风险医疗器械：如角膜接触镜（包括软性角膜接触镜和硬性角膜接触镜）、心脏瓣膜、人工晶体等。
经营三类医疗器械的企业需要取得《医疗器械经营许可证》，如果做电商平台销售的，多办一个《医疗器械网络销售备案凭证》即可上线如淘宝，天猫，京东，抖音等电商平台。
| 成立日期 | 2021年08月06日 | ||
| 法定代表人 | 陶明月 | ||
| 注册资本 | 750 | ||
| 主营产品 | 上海代理记账报税，企业工商税务注销，工商变更营业执照，公司注册提供地址 | ||
| 经营范围 | 工商注册、代理记账、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、icp许可证、edi许可证、医疗器械许可证-二类、三类、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收、废旧物资回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、落户-人才引进（高新企业）、居转户、留学生落户、酒类商品零售许可证、酒类商品批发许可证、出口退税业务、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急 | ||
| 公司简介 | 内资公司注册、外资公司注册、分公司注册、个体户注册、个人独资企业注册、合伙企业注册、代办营业执照、工商代办、代办公司注册、代办企业注册、代理记账、小规模代理记账、一般纳税人代理记账、记账报税、代账记账、代账公司、税务咨询、对接税务局、对接专管员、审核记账凭证、登记明细账、总账、编制财务报表（资产负债表、利润表、现金流量表）、申报增值税、个人所得税、企业所得税、装订凭证、开具发票、领取发票、核定税种 ... | ||
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