随着《化妆品现代化法案》（MoCRA）的实施，化妆品行业迎来了新的监管时代。这一变革不仅对化妆品制造商提出了更高的要求，也为消费者提供了更全面的保护。角宿Cabebe老师将带您了解MoCRA法规下化妆品的合规要求，并提供实用的指导。
MoCRA：化妆品行业的新里程碑
在MoCRA法案实施之前，化妆品主要受《联邦药品和化妆品法案》和《公平包装和标签法案》（FPLA）的监管。然而，随着MoCRA的出台，化妆品行业需要遵守一系列新的法规要求，包括设施注册、产品登记、附加标签要求以及良好生产规范（GMP）的遵守。
#### FDA对化妆品的合规要求
1.**标签合规性**：化妆品标签必须包含负责人姓名、专业用途和不良事件报告的联系信息。FDA还在制定标签上过敏原声明的标签要求。
2. **设施注册和产品清单**：化妆品工厂必须根据MoCRA法案向FDA注册，并负责列出所有产品。
3. **安全证明**：化妆品必须符合安全标准，确保不含有对人体有害的成分。
4. **良好生产规范（GMP）**：化妆品生产过程必须符合GMP，确保产品质量和安全性。
#### 色素和禁用成分的监管
化妆品中使用的色素需要获得FDA的批准，FDA批准的色素添加剂清单可在其网站上找到。此外，FDA还公布了化妆品中禁用成分的清单。值得注意的是，一些州，如加利福尼亚州，有自己的禁用成分清单，例如65号提案清单，列出了已知会导致癌症、出生缺陷或其他生殖伤害的天然和合成化学物质。
#### 化妆品注册和清单的更新
根据MoCRA法案，化妆品注册和清单需要每两年更新一次。这一要求确保了化妆品信息的及时更新和准确性。
#### FDA的角色和执法行动
尽管FDA不批准化妆品或标签，但根据MoCRA进行的化妆品注册并不表示FDA批准。然而，FDA可能会对掺假和贴错标签的产品采取执法行动。因此，公司必须了解其化妆品的所有适用监管要求，以避免FDA的执法行动。
#### 上海角宿企业管理咨询有限公司的支持
在这个不断变化的监管环境中，上海角宿企业管理咨询有限公司致力于帮助化妆品公司了解并遵守化妆品法规。我们的专家团队可以为您提供以下支持：
- **法规解读**：深入解读MoCRA法规及其对化妆品行业的影响。
- **合规策略**：制定符合FDA要求的合规策略，确保您的产品顺利进入市场。
- **注册和更新服务**：协助您的公司完成FDA的设施注册和产品清单，并确保每两年的更新。
- **风险评估**：评估化妆品中使用的色素和成分，确保其安全性和合规性。
通过我们的专业服务，您可以确保您的化妆品产品在MoCRA法规下顺利上市，同时避免潜在的法律风险。如果您有任何疑问或需要进一步的帮助，欢迎与角宿Cabebe老师联系。让我们共同迎接化妆品行业的新挑战和机遇。
