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NDC号码和FDA注册信息在美国产品销售中扮演着至关重要的角色。
NDC号码（National Drug Code）是美国FDA用来唯一标识药品的一种三段式数字编码系统。NDC目录包含的信息有活性和认证的成品药和未成品药，提交给FDA的结构化产品标签（SPL）电子列表文件中的所有成品药，包括处方药和非处方药、批准和未批准的药品以及重新包装和重新标记的药品。"Inclusionin the NDC Directory does not indicate that FDA has verified theinformation provided or that the products are FDA approved."96这意味着NDC目录中的列入并不意味着FDA已验证提供的信息或产品已获FDA批准。NDC号码有助于销售商了解产品的相关信息，如功效和特点，从而订购药品，FDA也根据此号码对产品进行管理。97
FDA注册信息是指企业或产品在FDA进行的注册登记，这是进入美国市场的强制性要求。例如，对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关。"FDA注册认证"包括厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记等，是产品在美国市场开展业务的必要条件。99
来说，NDC号码是药品在美国市场上销售的一个唯一标识，而FDA注册信息则是确保产品符合美国法律法规和质量标准的重要证明。两者共同确保了产品的合规性、安全性和可追溯性，对保护消费者健康和促进公平市场交易具有重要意义。
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