如何办理上海二三类医疗器械经营备案许可证？

办理二类和三类医疗器械经营备案许可证的硬性要求：

1. 场地面积要求

根据不同的经营范围，场地面积有相应的要求，且场地必须为商业用途：

✅ 批发或零售需45平方米，批发兼零售需90平方米；

✅ 普通类二类医疗器械库房面积不得小于15平方米，特殊类（如体外诊断试剂）不得小于60平方米；

✅ 如需冷冻/冷藏储存产品，则需具备体积不小于20立方米的冷藏设备。

如果还有不清楚的地方，可以私信我们详细咨询。

2. 人员要求

对于从事医疗器械经营的人员，也有一定的要求：

‍⚕ 经营一般产品的，需要至少一名具有医学相关大专及以上学历的人员；

‍⚕ 经营6840体外诊断试剂的，需要一名具有中级职称的检验主管及一名具有初级职称的检验师；

经营眼镜、隐形眼镜（含美瞳）的，需要额外有至少一名验光师。

3. 注册证要求

不同类别的产品需要提供相应的产品注册证。

如果以上任一条要求不符合，可以私信我们获取解决方案。

办理流程：

登录网站，使用法人身份证登录“一网通办”平台。

输入申报信息，选择第二类或第三类医疗器械。

选择对应的区进行申报，务必注意选择正确的区域。

下载申请书，并准备相关材料。

前往对应的行政服务中心递交材料。