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销售口罩要取得什么资质?上海二类医疗器械备案步骤及材料
销售口罩要取得什么资质?上海二类医疗器械备案步骤及材料
在医疗器械行业中,经营备案是确保合法运营的关键步骤。针对上海市场,本文将详细介绍第二类医疗器械的经营备案受理资料、步骤及相关要求,帮助企业了解医疗器械二类备案的重要性及操作流程。本文由盈多多(上海)财税咨询有限公司业务部整理,旨在为有意开展二类医疗器械销售的企业提供实用的指导和经验分享。
二类医疗器械需要准备的资料以及办理流程
1第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照(只能是以公司作为主体)和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。