如何申请上海地区二类医疗器械备案许可证?

2024-11-21 08:59 58.247.84.94 1次
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盈多多(上海)财税咨询有限公司业务部商铺
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医疗器械二类备案,二类医疗器械销售备案,医疗器械二类备案凭证,医疗器械二类销售备案,医疗器械经营许可
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如何申请上海地区二类医疗器械备案许可证?

如何申请上海地区二类医疗器械备案许可证?


在医疗器械行业中,经营备案是确保合法运营的关键步骤。针对上海市场,本文将详细介绍第二类医疗器械的经营备案受理资料、步骤及相关要求,帮助企业了解医疗器械二类备案的重要性及操作流程。本文由盈多多(上海)财税咨询有限公司业务部整理,旨在为有意开展二类医疗器械销售的企业提供实用的指导和经验分享。

办理要求:

1、要有实际的经营地址,地址的性质必须是商用性质的(如果没有我们公司可以提供);

2、一名医疗行业的人员,这三名人员必须得有大专或本科的证书;

3、产品注册授权证书,如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案

 

提交的材料:

1.营业执照复印件;

2. 法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

3. 经营场地、库房地址的地理位置图、平面图(实际使用场地);

4.房产证、房屋租赁合同。如果没有地址的话,我们公司是可以提供的,在提交材料的时候,该企业就不需要提供房产证和租赁合同了,我们公司提供这些材料,该企业只需要提供一名人员的相关证书。


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成立日期2021年08月06日
法定代表人陶明月
注册资本750
主营产品上海代理记账报税,企业工商税务注销,工商变更营业执照,公司注册提供地址
经营范围工商注册、代理记账、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、icp许可证、edi许可证、医疗器械许可证-二类、三类、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收、废旧物资回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、落户-人才引进(高新企业)、居转户、留学生落户、酒类商品零售许可证、酒类商品批发许可证、出口退税业务、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急
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