上海嘉定区二类医疗器械备案申请|代办提供地址、人员

上海嘉定区二类医疗器械备案申请|代办提供地址、人员

上海嘉定区二类医疗器械备案申请|代办提供地址、人员

在医疗器械行业中，经营备案是确保合法运营的关键步骤。针对上海市场，本文将详细介绍第二类医疗器械的经营备案受理资料、步骤及相关要求，帮助企业了解医疗器械二类备案的重要性及操作流程。本文由盈多多（上海）财税咨询有限公司业务部整理，旨在为有意开展二类医疗器械销售的企业提供实用的指导和经验分享。

医疗器械许经营管理分为三类，其中经营一类医疗器械无需许可和备案，经营二类医疗器械需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。
像医用防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外额温计等都属于第二类医疗器械产品无论是网络销售还是实体店销售 ，都应当申请二类备案方可经营

==》一类医疗器械比较简单，不用备案或者审批，直接可以在执照范围上进行添加就行；

==》对于二类产品来讲的话，要分产品，一般普通产品就是45平的地址就可以了，加上一名质量管理人员。

==》三类产品，很多老板是经营重点产品，要求100平的仓库，2名专业人员

应提供材料清单：

1、全体股东的sfz复印件；

2、公司的名称；

3、各股东间的出资比例；

4、产品注册证；

5、法人，质量负责人，质量管理员