美国FDA认证产品范围

2024-12-22 07:00 39.146.237.36 1次
发布企业
上海复世认证有限公司商铺
认证
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已通过营业执照认证
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上海复世认证有限公司
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91310113MA1GPQXN95
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关键词
FDA认证,FDA认证产品范围,美国FDA认证
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上海市宝山区逸仙路1277号18幢3层
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产品详细介绍

FDA认证的产品范围:包括食品、药品、医疗器械,化妆品等。

1.食品

包括加工食品、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方奶粉、保健食品、宠物食品等所有出口到美国的食品。食品企业需要进行食品设施注册,一般食品企业还可能需要通过HACCP认证或者更高的GMP认证,食品包装也必须满足FDA食品接触材料限值要求,并通过相关检测。

2.药品

分为处方药和非处方药,在批准之前,一般都需要经过临床试验等一系列繁琐流程才能批准上市。消毒剂产品、药用化妆品等也列入OTC药品的管理范畴。

3.医疗器械

根据产品的风险等级,FDA将医疗器械分成三类,不同类别认证的模式和要求不同。大部分医疗器械必须取得上市批准510k文件,并取得一个K码,部分I类医疗器械可豁免510k。

4.化妆品

包括护肤品、彩妆、洗发水、香水、指甲油、美容仪等化妆品和其他个人护理产品中的颜色添加剂、皮肤保湿剂和清洁剂等。化妆品的成分和标签等需要符合FDA的相关规定。


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主营产品IP防护等级测试,电磁兼容测试,EMC测试,可靠性测试,安规测试,CE认证,FCC认证,RF测试,巴西认证,墨西哥认证,南非认证,屏蔽室建设,3米暗室设计,MTBF测试,NMPA认证,防爆认证,澳洲认证,阿根廷认证
经营范围许可项目:认证服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批 准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或 许可证件为准) 一般项目:认证咨询;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许 可类信息咨询服务);从事检测技术、环保科技、电子科技专 业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;通信设备及相关 产品(除专项)、电子产品、电器设备、仪器仪表、化工产品 (不含许可类化工产品)的销售。(除依法须经批准的项目 外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介上海复世认证有限公司是一家集检测、检验、认证及技术咨询服务综合性第三方检测认证机构。为客户提供能效认证、节能认证、CCC认证、欧盟CE认证、美国FCC认证、UL认证、南非soncap认证、海关联盟CU-TR(EAC)、医疗FDA认证,食品级FDA认证,巴西认证,WPC认证,WEEE认证,VCCI认证,PSE认证,NOM认证,巴基斯坦认证,防爆认证,NMPA认证及可靠性测试,IP等级测试,MTBF测 ...
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