FDA认证对食品标签,医疗器械标签,药品标签,化妆品标签有什么要求?

2024-11-12 17:26 39.146.237.36 1次
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FDA认证标签,FDA认证标签要求,FDA认证对食品标签,DA认证医疗器械标签,FDA认证化妆品标签
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产品详细介绍

FDA(美国食品药品监督管理局)对产品标签有严格且细致的要求,以下是主要信息:


1. 食品标签

  • 基本信息:

    • 产品名称:必须清晰、显著地显示在标签的主要展示面板上,名称应准确描述食品的性质和特点,避免误导消费者。

    • 净含量声明:要明确标注产品的净含量,通常在主要展示面板底部的30% 区域内,使用公制单位和美国常用单位标注。

  • 成分表:

    • 按含量递减顺序列出所有成分,包括添加剂、防腐剂、色素等。对于可能引起过敏反应的成分,如牛奶、鸡蛋、花生等,要特别标注。

  • 营养标签:

    • 营养成分表:需要标明每份食品的热量、脂肪、饱和脂肪、反式脂肪、胆固醇、钠、碳水化合物、膳食纤维、糖和蛋白质等营养成分的含量,并且需要以每 100 克或 100毫升以及每份为单位进行标注。

    • 营养声称:如果食品标签上有关于营养的声称,如 “低脂肪”“高纤维”等,这些声称必须符合 FDA 规定的标准定义。


2. 药品标签

  • 处方药标签:

    • 专业信息:必须包含药品的活性成分、非活性成分、适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用、贮藏条件等详细的专业信息,这些信息主要是为医疗专业人士提供的。

    • 患者信息:也需要有便于患者理解的信息,如药品名称、使用说明等,以帮助患者正确使用药品。

  • 非处方药标签:

    • 药品事实:要有 “药品事实”板块,包括活性成分、用途、警告、用法用量、注意事项、非活性成分等内容,让消费者能够清楚地了解药品的基本情况和使用要求。


3. 医疗器械标签

  • 识别信息:

    • 包括器械的名称、型号、规格等基本信息,便于使用者识别和区分不同的器械。

  • 使用说明和警示:

    • 要详细说明器械的预期用途、使用方法、禁忌症、潜在风险等内容。例如,对于有一定风险的医疗器械,要明确标注可能出现的不良反应或并发症。


4. 化妆品标签

  • 产品标识:

    • 化妆品的名称应能准确反映产品的真实属性,如 “保湿面霜”“染发剂”等。要标注品牌名称。

  • 成分声明:

    • 按照含量递减顺序列出成分,对于香料、防腐剂和某些可能引起过敏的成分也需要适当标注。

  • 警告声明:

    • 如果化妆品含有可能对人体造成伤害的成分,如某些染发剂中的化学成分,或者产品使用过程中可能存在风险,如接触眼睛会引起刺激等,需要在标签上明确标注警告信息。


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