肿瘤标志物细胞角蛋白19片段定量检测试剂盒（流式荧光发光法）
基本信息
注册证号：国械注准20153401692
临床应用：血清中细胞角蛋白19片段含量的测定可用于非小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌等癌症的辅助诊断及术后复发的监测。
适用机型：TESMI系列、 Luminex®200TM
样本要求：血清
检测指标：CYFRA21-1（细胞角蛋白19片段）
参考范围：0~ 5U /ml
组成成分：反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等（详见说明书）。
产品优势
全自动，高通量的检测平台，完全免除手动操作，误差更低；
速度快，指标全，38分钟首出结果，360T/h，18项指标，既可检测单项肿标，又可多指标联检，更适用于临床；
样本少，10~20微升血清，即可检测多项指标；
灵活性，既可检测单项肿标，又可多指标联检，配有急诊位，更便于临床应用；
成本低，比进口发光试剂成本低20~30%以上，耗材几乎为零。
临床意义
乳腺癌、非小细胞性肺癌更 敏感的血清肿瘤标志物；
对于乳腺癌，Cyfra21-1的敏感性和特异性可媲美CA153，阳性率约为65%；
对非小细胞性肺癌的诊断具有重要意义。如果肺部存在不清晰的环形阴影，血清CYFRA21-1浓度>30ng/ml，原发性支气管肺癌的可能性非常高。各类非小细胞肺癌阳性检出率为70%～85%；
CYFRA21-1可提高宫颈癌的检出率，并对预后评估具有一定意义；
CYFRA21-1对其他肿瘤,如侵袭性膀胱癌、头颈部、消化道肿瘤均有一定的阳性率。
影响因素
肺炎、肺结核、支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等疾病CYFRA21-1有一定升高。良性肝病、肾衰竭可引起轻微升高，但很少超过10ng/ml；
CYFRA21-1的血清水平与年龄、性别、吸烟与否和妊娠等无关。
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