上海办理二类医疗器械的要求有那些呢?

更新:2024-05-25 07:36 发布者IP:58.247.84.94 浏览:0次
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上海办理二类医疗器械 二类医疗器械 医疗器械二类备案
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上海办理二类医疗器械的要求有那些呢?

办理二类医疗器械需要满足的条件有哪些?怎么办理上海二类医疗器械备案?

二类医疗器械经营备案注册地址可与备案地址不一致

二类医疗器械经营备案对于人员的要求:

批发:第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)

至少一名企业负责人、质量负责人、质量机构管理人员,三个职位可一人兼任,应具有(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的专业学历,大专以上学历或初级以上技术职称。

另:财务和销售这两个岗位的人员信息(姓名,性别,学历,专业,身份证号)

备注:法人不是以上专业的提供也要提供毕业证、简历、身份证复印件、户口本户主页及本人页复印件(拍照件要清晰也可)

二类医疗器械经营备案地址要求:

商用、商住两用、商铺、厂房均可,实际使用面积(㎡) ≥30㎡,库房实际使用面积(㎡) ≥15㎡;

备注:是实际使用面积不是建筑面积

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成立日期2015年07月13日
法定代表人陶明星
注册资本100
主营产品公司注册、工商变更、疑难注销、代理记账、出口退税、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证、专业的企业资质外包服务
经营范围企业管理咨询,财务咨询,企业登记代理,商务代理代办服务
公司简介主要经营:公司注册、工商变更、疑难注销、代理记账、出口退税、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证、专业的企业资质外包服务。用心服务,口碑经营是申与城发展的立足之本!我们本着“做人真诚正直,做事精致完美”的宗旨,深的上海中小企业的好评!申与城(上海)企业发展有限还是,为大家提供24小时免费在线咨询服务,热线:1301 ...
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