如何审查“医疗器械广告审查表”广告？

申请指引（二）——广告经营者、发布者

如何审查“三品一械”广告？

2020年5月版

各广告经营者、发布者：

《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（国家市场监督管理总局令第21号，以下简称“《办法》”）将于2020年3月1日起施行，各经营者、发布者要高度重视、认真学习《办法》相关规定，在发布前严格核对广告内容，严防虚假违法广告。现就新规施行后，“三品一械”广告审查的关键事项提示如下：

一、如何辨识广告批准文号

适用《办法》新规核准的“三品一械”广告，广告批准文号使用新的编码规则，即“X药/械/食健/食特广审（视/声/文）第000000-00000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称；“药”、“械”、“食健”、“食特”为产品分类；“视”、“声”、“文”为广告媒介形式的分类；“0”由11位数字组成，前6位代表广告批准文号失效年月日（年份仅显示后2位），后5位代表广告批准序号。新规确定广告的有效期限不再限于一年，可以从新的编码规则辨识出广告的实际有效截止期限。

《办法》新规生效前获得批准的“三品一械”广告，仍然使用旧式的广告批准文号规则。

二、如何核对经批准的广告内容

3月1日起，上海市市场监管局作为“三品一械”广告的上海审查机关，通过“一网通办”平台启用上海受理和审查系统，向申请人核发新版《广告审查准予许可决定书》（样式见附件），并通过上海市市场监管局关网等渠道公开审查结果，方便社会查询。不再以《广告审查表》的形式核发审查决定及经批准的广告样件。

经上海批准的广告内容，各广告经营者、发布者可以通过扫描客户提交的新版《广告审查准予许可决定书》上的二维码，快速进入市场监管局关网查询页面，或者直接登录“广告监督管理”网“广告批文查询”栏目查询核对。

目前阶段，经外省（区、市）广告审查机关批准的广告内容，其纸质审查决定文件的形式，视各地规则可能不尽相同。核对广告内容的途径主要为两类，一是通过市场监管总局网站“服务-我要查”栏目，可提供全国“三品一械”广告审批结果查询服务，二是通过相应广告审查机关的信息公示网站查询核对。

因全国及各地的“三品一械”广告审查系统在一定时期内均会有不断更新完善的情形，可能影响广告企业核对批准内容。对于不能立即查询到批准内容的广告业务，广告经营者、发布者应当依据《广告法》和《办法》新规，自行审查广告内容，对明显违法的广告，应予以拒绝。