冷链药品涵盖的范围广泛，如对存储温度有特定要求的疫苗类制品、生物制品、血液制品、诊断试剂等。这些品类都需要在低温条件下进行储运，都属于医药冷链物流的范畴。
为规范和指导医药冷链管理，促进医药生产、流通和物流企业管理水平的提高，保障药品质量安全，国家和地方政府出台了一系列的规章制度和操作规范，如2016年开始施行的新版《药品经营质量管理规范》（GSP），2019年正式施行的新版《药品管理法》和《疫苗管理法》等等。
据杨大悦介绍，关于医药冷链物流的特殊性，基本在相关法规细则上都有专门的要求。以新版GSP为例，其中对冷链药品的物流过程做出了具体规定，对冷链药品的设施设备配置、人员条件、制度建设、质量追溯提出具体的工作要求，并且明确冷库、冷藏车及冷藏箱的技术标准，细化操作流程，强调人员培训，是药品经营企业开展冷链药品存储、运输管理的基本准则和操作标准。