相比普通药物的物流运作,医药冷链对硬件和软件的投入要求更高,不仅需要有冷库、冷藏车、冷包、冰排、温度计等设施设备,必须配备相应的温湿度自动监测系统,还需要进行验证管理,验证这些设备和监测系统能否达到规定的设计标准和要求,各种冷链设备在不同季节的气候条件下性能是否都有保证,设备使用一定年限后是否会性能不稳定等等,这些都需要通过科学严谨的验证来确认。
从事医药冷链业务的企业,还必须制定应急预案,对存储和运输过程中可能发生的设备故障、异常天气、交通拥堵等突发事件,采取相应的应对措施,防止因异常情况造成的温度失控。一般情况下,冷藏库内要配备双套制冷机组,一用一备,交替工作,且须有双路供电系统或安装有备用发电机,以保证冷库制冷、温度监控和报警用电不间断。用于长途运输的冷藏车上的制冷设备也应是“一主一辅”,做到双保险。
正因如此,医药冷链物流对操作的标准化和严谨性要求就比较高,需要企业对员工进行技能方面的培训。