冷链产品使用冷藏车运输的，也同样须要严格按照验证的参数和操作步骤进行开启、装车、开门，进行配送。另外，要求在运输开始及运输结束时都需要检查并记录运输产品的温度、并且在到货时提供过程温度情况，以便企业甄别医疗器械在运输途中的质量情况，也是形成冷链追溯环节不可或缺的部分。
对冷链物流的界定，各国有着不同的表述。欧盟将冷链物流定义为“从原料供应，经过生产、加工、直到终消费为止的一系列有温度控制的过程”。日本将冷链物流定义为“通过采用冷藏、冷冻等贮藏方法，使鲜活食品、原料保持新鲜状态并由生产者流通至消费者的系统”。美国食品药物管理局（FDA）定义冷链物流为“贯穿农田到餐桌的连续过程，维持适应的温度以阻止细菌生长”。2004年世界卫生组织（WHO）对冷链的定义为“冷链物流（ColdChain）是由冰箱、冰柜、冷盒、制冷仓库等组成的可以保持疫苗从工厂通过物流直到消费者手中，都是在低温环境下运输和储存，从而保证药效的低温网络”。2将冷链物流定义修改为“为保持新鲜食品级冷冻食品等的品质，使其在从生产到消费的过程中，始终处于低温状态的配有专门设备设施的物流网络”。。随着这些细化标准规定的出台，也表明了监管部门在对于医疗器械冷链物流的管理逐渐趋于标准化。