上海宝山区二类医疗备案多少钱如何快速办理备案
工商营业执照要求
办理二类备案需先取得营业执照。营业执照不能是个人工商户,只能是企业形式,如xx有限公司。营业执照还需要有医疗器械销售、经营或第二类医疗器械经营范围。
经营场所、仓库要求
办理二类备案需要具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。根据芜湖江枫财税小编的经验,经营场所、仓库必须是独立的,且不能是住宅,要属于商业用途或工业用途。至于面积则无具体要求,根据各市、区的要求不同,一般不能<30㎡。作者:芜湖江枫财税 https://www.bilibili.com/read/cv16238266出处:bilibili
办理方式:
1、受理:
1)申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;
2)申请资料不齐全或者不符合要求的,需要补正;
3)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
2、审查:
自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。
3、决定:
符合规定条件的,于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;
办理材料:
1、全体股东的身份证复印件;
2、公司的名称;
3、各股东间的出资比例;
4、产品注册证;
5、法人,质量负责人,质量管理员