上海嘉定申请二类医疗器械经营备案需要准备的资料

更新:2024-10-28 09:13 发布者IP:58.247.84.94 浏览:0次
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上海嘉定申请二类医疗器械经营备案需要准备的资料


企业质量负责人须提供个人简历、离职证明和3年以上医疗器械经营质量管理工作经历,第二类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗,对从事诊断试剂、植介入医疗器械、角膜接触镜、助听器等经营企业。

其人员资格有相应特殊要求,还需具备以下条件:

(1)从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为检验师,或具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关中专以上学历或者具有检验师初级以上技术职称

(2)从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关大专以上学历,并经过生产企业或供应商培训的人员

(3)从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中,应当配备具有相关或职业资格的人员)

 

办理流程

1、电话咨询或者现场咨询,准备申请材料;

2、网上申报、报送纸质资料;

3、工作人员网上受理;

4、有库房的工作人员现场踏勘;

5、领取第二类医疗器械经营备案

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成立日期2015年07月13日
法定代表人陶明星
注册资本10000
主营产品上海公司注册、外资注册、商标注册、工作签证、上海落户、公司变更、公司注销、税务清算、税务疑难注销、调整报表、乱账整理、税务稽查、icp经营许可证、edi、许可证、银行开户,社保开户,公积金,企业增资减资,地址迁移,跨区迁移,跨省迁移,名称变更,税务申报,记账报税,进出口权备案,出口退税,二三类医疗器械经营许可证,增值电信业务许可证,网络文化经营许可证,食品经营许可证,餐饮卫生许可证,出版物经营许可证,人力资源服务许可证,劳务派遣经营许可证,公共场所卫生许可证,营业性演出许可证,广播电视节目制作经营许可证,旅行社经营许可证,三品一械广告审查,商业特许经营许可证企业管理咨询,财务咨询,工程管理服务,企业登记代理,商务代理代办服务,工程管理服务,商务秘书服务,自费出国留学中介服务,因私出入境中介服务,专业设计服务,数据处理和存储支持服务等一系列工商财税服务。
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