上海委托代理二类医疗器械备案费用和具体时间

上海委托代理二类医疗器械备案费用和具体时间

当前，无论是国家“放管服”的鼓励政策，还是家用医疗器械、医疗器械第三方服务等行业市场的蓬勃发展，都预示着医疗器械行业发展的新周期已经开启。如何在如此庞大的医疗器械中分得一杯羹，成为广大意欲进入医疗器械行业的创业者必须认真思考的。本文以在上海创建第二类医疗器械经营企业为例，本文为大家梳理创办医疗器械经营企业的相关法律依据、程序和材料，希望对大家有所帮助。

二、申报医疗器械经营企业的法律依据（附全文链接，仅供参考）

（一）医疗器械监督管理条例（

（二）医疗器械经营监督管理办法

（三）医疗器械经营质量管理规范（

（四）医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

（五）上海市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则

（六）第二类医疗器械经营备案凭证办理（上海）（

（七）上海市<医疗器械经营质量管理规范>现场检查评定细则（试行）

（八）医疗器械网络销售监督管理办法

（九）上海市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则（试行）