上海第二类医疗器械经营备案网上怎么申报
办理二类医疗器械经营备案的方式:
1、收件。申请人通过行政服务中心综合窗口、“一网通办”统一受理平台、物流快递等方式提交申请材料。收件工作人员依据申请材料目录及形式标准,对申请人提交的申请材料进行审核。
2、形式审查。审查人员当场依据受理条件对申请材料进行审查,对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,一次告知申请人需要补正的全部内容。
3、制证与送达。对申请材料齐全、符合法定形式的制作《二类医疗器械经营备案凭证》并送达申请人(或根据申请人要求通过物流快递等方式送达)。
办理医疗器械经营备案的材料:
1、《上海市医疗器械经营许可证申请表》
2、企业营业执照(分支机构需提交总公司营业执照)
3、人员:法定代表人、企业负责人的身份证明;质量负责人身份证明、学历、职称、简历;4、企业组织机构图(注明各岗位与人员姓名),企业员工花名册,部门设置说明。
5、经营范围、经营方式说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章);经营方式的情况说明
6、场地:房屋产权证明文件或者租赁协议
7、经营场所、库房地址:1)地理位置图(网络地图截取);2)外部幢号、楼层等布局图,内部平面图
8、自查报告,法人签字