上海第二类医疗器械经营备案网上怎么申报

2024-12-23 12:30 223.166.69.101 2次
发布企业
财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部
组织机构代码:
91310115MA7EMYC01X
报价
人民币¥2100.00元每件
品牌
财立来企业服务
代办服务
提供地址,提供人员,提供厂家一套材料
周期
2周
关键词
第三类医疗器械经营许可证,医疗器械销售许可证,医疗器械经营备案
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
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产品详细介绍

上海第二类医疗器械经营备案网上怎么申报

办理二类医疗器械经营备案的方式:

1、收件。申请人通过行政服务中心综合窗口、“一网通办”统一受理平台、物流快递等方式提交申请材料。收件工作人员依据申请材料目录及形式标准,对申请人提交的申请材料进行审核。

2、形式审查。审查人员当场依据受理条件对申请材料进行审查,对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,一次告知申请人需要补正的全部内容。

3、制证与送达。对申请材料齐全、符合法定形式的制作《二类医疗器械经营备案凭证》并送达申请人(或根据申请人要求通过物流快递等方式送达)。

办理医疗器械经营备案的材料:

1、《上海市医疗器械经营许可证申请表》

2、企业营业执照(分支机构需提交总公司营业执照)

3、人员:法定代表人、企业负责人的身份证明;质量负责人身份证明、学历、职称、简历;4、企业组织机构图(注明各岗位与人员姓名),企业员工花名册,部门设置说明。

5、经营范围、经营方式说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章);经营方式的情况说明

6、场地:房屋产权证明文件或者租赁协议

7、经营场所、库房地址:1)地理位置图(网络地图截取);2)外部幢号、楼层等布局图,内部平面图

8、自查报告,法人签字

第二类医疗器械经营备案59327

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注册资本100
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