上海三类医疗器械备案代办5000元钱起
三类医疗器械经营许可证办理条件:
1、到工商部门取得营业执照
2、打算经营医疗器械
3、普通三类要求办公地址100平,仓库面积60平;一次性无菌要求办公地址60平,仓库面积80平;体外诊断试剂要求40立方的冷库,60平的办公地址,100平的仓库
办理医疗器械三类许可证需要准备哪些资料
1、需要填写
医疗器械经营许可证
申请表并打印出来签字;
2、需要提供
营业执照
复印件;
3、准备法人、企业负责人、身份证件、学历或职称证明复印件;
4、需要准备组织机构和部门设置证明;
5、企业的
经营范围
和经营方式说明;
6、公司经营场所、库房地址的平面图和位置图以及房屋产权证明文件租赁协议复印件;
7、需要场所设施和设备目录;
8、企业的管理制度和工作程序文件目录;
9、委托证明文件和其他资料。