上海三类医疗器械备案代办多少钱

上海三类医疗器械备案代办5000元钱起

三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、到工商部门取得营业执照

2、打算经营医疗器械

3、普通三类要求办公地址100平，仓库面积60平；一次性无菌要求办公地址60平，仓库面积80平；体外诊断试剂要求40立方的冷库，60平的办公地址，100平的仓库

办理医疗器械三类许可证需要准备哪些资料

1、需要填写

医疗器械经营许可证

申请表并打印出来签字；

2、需要提供

营业执照

复印件；

3、准备法人、企业负责人、身份证件、学历或职称证明复印件；

4、需要准备组织机构和部门设置证明；

5、企业的

经营范围

和经营方式说明；

6、公司经营场所、库房地址的平面图和位置图以及房屋产权证明文件租赁协议复印件；

7、需要场所设施和设备目录；

8、企业的管理制度和工作程序文件目录；

9、委托证明文件和其他资料。