上海 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证哪家强
更新:2025-01-22 07:10 编号:19115397 发布IP:223.104.68.0 浏览:9次- 发布企业
- 深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第3年主体名称:深圳市思博达管理咨询有限公司组织机构代码:914403003350898608
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 上海 医疗器械质量管理体系认证周期、ISO13485 办理费用、
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
- 联系电话
- 4007351778
- 手机
- 13622380915
- 总经理
- 彭先生 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
项目优势
时效快捷 、 三个月出证, 认证灵活、专业辅导老师对接 一对一全程服务, 经济实惠 、与ISO9001 收费相差无几,我们注重的是回头生意、第一次不找我们做,是您们的错,第二次不找我们做,是我们的错,我们奉行,一次合作,一辈子朋友。
服务简介
质量管理体系涵盖了产品研发、生产、质检、销售及售后等各个环节,该体系的构建是保证医疗器械产品进入市场流通的强制性要求,是实现对医疗器械全生命周期控制,保障医疗器械安全有效的重要手段。
思博达可为医疗器械企业提供全球多国质量管理体系(ISO13485、QSR820等)、医疗器械生产质量管理规范(无菌、植入、IVD)等方面的咨询服务,辅助企业梳理“综合管理-研发-生产-品质-销售及售后”等各环节流程,帮助境外医疗器械生产企业识别国内医疗器械生产质量管理规范的要求,并融入自身的质量管理体系之中,为产品的全生命周期管理奠定坚实的基础,在为客户服务过程中,思博达还为客户提供总局飞行检查的经典案例,提拱ISO27001,ISO9001基础三标等增值服务。
服务内容
器械质量体系咨询与辅导实施 | 医疗器械生产质量管理(GMP)咨询服务 |
医疗器械经营质量管理(GSP)咨询服务 | |
医疗器械质量管理体系第二方审核实施 | |
医疗器械(无菌、药品、IVD)质量管理体系现场考核123条审核辅导 | |
医疗器械境外检查咨询服务 | |
QSR820质量体系认证咨询服务 | |
ISO13485质量体系认证咨询服务 | |
体系增值服务 | YY0033-2000无菌医疗器械洁净生产车间环境认证咨服务 |
ISO9001、ISO14001、ISO45001三标体系认证咨询服务 | |
ISO27001信息安全管理体系认证咨询服务 |
办理条件和服务流程,请联系:
深圳市思博达医疗技术有限公司
思博达医疗凭借1000余个服务案例经验为医疗器械国内外医疗器械企业提医疗器械备案信息查询供:医疗器械注册人研发、委托生产、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理、医疗器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。
成立日期 | 2015年03月19日 | ||
法定代表人 | 刘淑兰 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询 | ||
经营范围 | 产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询; | ||
公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... |
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