一:申报材料
医疗器械广告审查备案应当满足当地设区的市食品药品监督管理局的法规要求申报,思博达咨询在此项目中能够为客户提供以下服务:
1. 广告审查表的准备
2.广告审查表及广告样稿的制作辅导
3.申请人的主体资格证明材料,或者合法有效的登记文件复核确认
4.产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业的证明资料的复核确认...
5.申请人委托代理人的委托书及代理人的主体资格证明材料的制作准备
6.产品注册证书/备案凭证、产品标准/产品技术要求及产品复核确认…
7.注册或者备案的产品标签及产品说明书复核确认
8.申请人的生产许可证或经营许可证复核确认
9 商标注册、专利、著作权证明及其他证明复核确认..
二:申报流程
具体办理条件和服务流程,请联系:深圳市思博达医疗技术有限公司,思博达凭借1000余个服务案例经验为医疗器械国内外医疗器械企业提医疗器械备案信息查询供:医疗器械注册人研发、委托生产、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理、医疗器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。