上海 医疗器械广告审查多长时间

2024-12-23 07:10 223.104.68.0 1次
发布企业
深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市思博达管理咨询有限公司
组织机构代码:
914403003350898608
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关键词
医疗器械广审办理、 医疗器械广审办理时长、 医疗器械广审费用
所在地
深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
联系电话
4007351778
手机
13622380915
总经理
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产品详细介绍

一:申报材料

     医疗器械广告审查备案应当满足当地设区的市食品药品监督管理局的法规要求申报,思博达咨询在此项目中能够为客户提供以下服务:

       1. 广告审查表的准备  

       2.广告审查表及广告样稿的制作辅导 

      3.申请人的主体资格证明材料,或者合法有效的登记文件复核确认 

      4.产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业的证明资料的复核确认... 

      5.申请人委托代理人的委托书及代理人的主体资格证明材料的制作准备  

      6.产品注册证书/备案凭证、产品标准/产品技术要求及产品复核确认… 

      7.注册或者备案的产品标签及产品说明书复核确认  

       8.申请人的生产许可证或经营许可证复核确认 

       9 商标注册、专利、著作权证明及其他证明复核确认.. 


二:申报流程 

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具体办理条件和服务流程,请联系:深圳市思博达医疗技术有限公司,思博达凭借1000余个服务案例经验为医疗器械国内外医疗器械企业提医疗器械备案信息查询供:医疗器械注册人研发、委托生产、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理、医疗器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2015年03月19日
法定代表人刘淑兰
注册资本300
主营产品医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询
经营范围产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询;
公司简介深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...
公司新闻
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