新法规医疗器械注册技术审评资料
- 项目立项
- 样品准备
- 样品自测摸底
- 送国家机构或三方资质机构检验
- 注册检验跟进
- 注册检验报告获取
- 注册申报平台信息登记
- 实名认证
- 注册项目申报全套技术审评资料准备
- 项目技术审评资料提交
- 医疗器械注册质量管理体系现场考核
- 质量管理体系现场考核不符合项改进
- 注册技术审评资料发补
- 注册技术审评补正
- 注册技术审评完结
- 注册证发放跟进
- 注册证发放
更多详细的器械分类问题，注册检验，技术审评文件撰写，临床试验（CRO）方案的制定，实施、统
计，GMP现场体考题，请联系深圳市思博达医疗技术有限公司彭先生，来电告知信息来源于顺企网有更
多优惠和惊喜。
| 成立日期 | 2015年03月19日 | ||
| 法定代表人 | 刘淑兰 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理，ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询 | ||
| 经营范围 | 产品注册认证、体系认证、人才培训咨询；医疗器械、化妆品、电子电器产品，电子零件经营销售；国内贸易；进出口业务；教育培训咨询； | ||
| 公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司（ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... | ||
