办理二类医疗器械备案需要准备好以下材料:
1、《备案申请表》;网上获取或我们提供
2、公司营业执照和公章;自己工商注册获取,或我们帮助注册公司
3、法人的身份证复印件;自己准备
4、企业负责人的学历证书、身份证明和工作简历;自己准备,也可我们提供
5、经营场地的产权复印件以及租赁协议;自己准备,也可我们提供
6、经营场地的平面图、位置图、流动图;如我们提供地址,我们来准备
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;我们来准备
8、产品注册证加盖厂家公章;我们可以准备
总体来讲,找我们代办的话,只需要提供公司法人、股东、监事的身份证明即可
其他资料我们来做,基本10-20个工作日即可拿到二类医疗器械备案