所需条件
一、人员要求
具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责
二、地址要求
办公面积不少于40平方、仓库面积不少于15平方
所要准备材料
1、 医疗器械经营许可申请表
2、 营业执照副本复印件
3、 企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份、学历、职称证明复印件
4、 企业组织机构与部门设置说明
5、 企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房租租赁合同复印件
6、 申报材料真实性自我保证说明
7、 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8、 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录
9、 经办人授权证明
10、 企业公章
11、产品注册证加盖厂家公章
需要代办二类医疗器械本案的朋友,欢迎咨询我们
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