根据小编成功帮助多家公司办理二类医疗器械备案的经验
下来上海办理二类医疗器械所需要的条件如下:
一、需要找一个60平方米左右可以办理营业执照的商用或者商住两用的办公室。
二、做医疗器械批发的可以在办公室内设置库房,零售不需要设置库房,办公室楼层必须在三层以下。
三、公司需要有一个毕业满三年的大学医学相关专业的质量管理员,例如护士学、生物医学、工程医学、医疗器械学等。满足以上条件就可以办理了
四、有主体公司,如还没有公司的,要先去注册一家公司(需要经营范围上带有二类医疗器械)
有以上条件的,就可以做材料去提交市场监督管理所,申请二类医疗器械备案了。
如没有相关人员和场地的,我们可以代为提供。
或是全包给我们,帮助办下二类医疗器械备案。