一般来讲，没有人员和场地是不能办理二类医疗器械备案的
但我们可以提供符合标准的人员和场地
现在办二类医疗器械所需要的条件是：
1、有注册下来的公司，或正在注册的
2、有专业的人员
3、有面积大于50个平方，且规划符合标准的场地
具备以上的条件，还需要准备以下材料：
1、《备案申请表》
2、公司执照和公章
3、法人的身份证复印件
4、质量管理人员的毕业证书以及身份证和工作经历
5、经营场地的产权证复印件、租赁合同以及房产信息单
6、经营场所的区域划分图、人员流动图、以及地理位置图等信息
7、有厂家提供的产品注册证复印件加盖厂家公章
准备好以上的材料，提交给食药监。材料通过一般5个工作日左右出执照
我们可以全程代办二类医疗器械备案办理。
并提供符合标准的人员和场地以及注册证，有需要的朋友欢迎来电咨询我们
| 法定代表人 | 俞聪 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 注册公司，代理记账，工商代办，公司收转，注销公司，许可证办理 | ||
| 经营范围 | 一般项目：信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理咨询；市场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验）；礼仪服务；会议及展览服务；市场营销策划；企业形象策划；财务咨询（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 上海聪琪商务咨询有限公司是一家集注册、转让、注销、疑难解决于一体的专业性企业服务公司，企业始终本着：“诚信、共赢、创新、务实”的经营宗旨。注册资金100万元人民币，成立于2021年7月26日。上海聪琪商务咨询有限公司秉持“质量第一，信誉至上”的理念，全体同仁勤劳拼搏、专心耕耘，目前已拥有完整过硬的技术流程、以及由数名优秀员工和一批高素质管理人才组成的专业队伍，公司建立了全方位的企业服务体系。不仅拥 ... | ||
