二类医疗器械办理流程大致分为:
1、提交备案申请。根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案
2、审查。提交材料之后,食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对,申请材料齐全且符合法定形式,则接受备案资料,并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证。
提交备案申请所需要准备的材料有:
1、公司的执照和公章
2、法人的身份证复印件
3、质量管理人的学历证明和身份证以及工作经历
4、经营场所的产权证复印件以及租赁合同和房产信息单
5、经营场所的地理位置图和平面图
6、《备案申请表》
7、委托办理书
准备好以上的材料,由委托办理人携带自己的身份证原件去食药监递交材料
材料通过的话,审查一般周期在5个工作日左右
如没有相关经营场所和人员的,我们可以代为提供
也可由我们代办二类医疗器械备案