上海办理二类医疗器械是不需要本人到场的
只要和委托办理人签订个委托书,即可由委托人去办理备案
有需要代办的朋友可以联系我们,上海聪琪商务咨询专业帮人代办二类医疗器械。
办理上海二类医疗器械所需要的条件有:
1、有主体公司,且公司的经营范围上涵盖有二类医疗器械
2、有公司实际经营场所,且场所的面积要大于50个平方,为商用属性
3、储备相关人员,至少要有1名医学相关专业大专以上人员
具备以上条件才能准备材料去做备案
所需要准备的材料有:
1、公司的营业执照和公章
2、法人的身份证复印件
3、质量管理人员的学历证明以及身份证复印件和工作经历
4、经营场所的产权复印件、租赁合同和房产信息单
5、经营场所的平面设计图、人员流动图和地理位置图
6、《备案申请表》
7、产品注册证复印件加盖厂家公章
准备好以上的材料提交给食药监办理二类医疗器械备案
没有人员和场地的,我们可以代为提供,有需要办理的朋友欢迎联系我们