备案二类医疗器械需要公司的经营范围上涵盖有二类医疗器械
如公司没有相关经营范围的,我们可以帮助变更公司的经营范围。或者也可以帮助新注册一家公司
除了公司以外,办理备案还需要满足三个条件:
1、有面积大于50个平方,且为商用属性的场所
2、有医学专业大专以上学历的人员来担任质量管理人
3、厂家提供的产品注册证复印件加盖厂家公章
具备以上条件,做好备案所需要的材料直接递交给食药监即可
食药监会审查公司的材料和情况,来决定是否允许通过备案。一般5个工作日左右即可出结果
没有人员、地址、场地和公司的我们都可以代为提供和帮助注册公司
有需要代办二类医疗器械备案的朋友,欢迎咨询我们
委托我们全程办理,无需本人到场