对于新成立的医疗器械公司,如果想要合法经营医疗器械,需要申请医疗器械经营许可证。以下是关于医疗器械经营许可证的详细信息:
医疗器械经营许可证的用途:
医疗器械经营许可证是国家对医疗器械生产经营企业进行监督管理的资质证明。新成立的医疗器械公司必须取得医疗器械经营许可证,才能开展医疗器械经营活动,并保证医疗器械产品的安全性和有效性。
办理医疗器械经营许可证的材料要求:
医疗器械经营许可证申请表;
公司营业执照副本复印件;
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
组织机构与部门设置说明;
经营范围、经营方式说明;
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
经营设施、设备目录;
经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
经办人授权证明;
其他证明材料。