美国对于防晒霜的监管多严格？

美国对于防晒霜的监管多严格？

今天，上海角宿和你聊聊美国对于防晒霜的监管要求。

在美国销售的任何防晒霜都被作为药物进行监管，因为它做出了药物声明——有助于防止晒伤或降低因阳光引起的皮肤癌和皮肤早期老化的风险。

防晒霜被视为非处方 (OTC) 药品？它——就像泰诺、感冒药、牙膏等等一样！每种非处方药都有美国联邦药物管理局 (FDA)针对成分、测试、稳定性和标签制定的规则。这有助于消费者知道他们购买的每一种非处方药产品都经过相同标准的测试，并通过这些测试证明有效。OTC药品在FDA需要获得NDC编号才能合规投放美国。

FDA对防晒霜的标准包括以下要求：

· 广谱指定。通过 FDA 广谱测试程序（该程序测量产品相对于紫外线 B (UVB) 防护的紫外线 A (UVA)防护能力）的防晒霜可能会在正面标签上标记为“广谱 SPF [值]”。对于广谱防晒霜，SPF 值还表明整体防护的程度或程度。SPF值高于 15 的广谱 SPF 产品可提供更大的保护，并可能声称具有其他用途，如下一个要点所述。

· 使用索赔。只有 SPF 值为 15或更高的广谱防晒霜如果按照指示与其他防晒措施一起使用，才能声称可以降低皮肤癌和早期皮肤老化的风险。非广谱防晒霜和 SPF 值在 2 到14 之间的广谱防晒霜只能声称有助于防止晒伤。

· “防水”、“防汗”或“防晒”声称。制造商不能将防晒霜标记为“防水”或“防汗”，或将其产品标识为“防晒霜”，因为这些声明夸大了其功效。防晒霜也不能声称可以在不重新涂抹的情况下提供超过2 小时的防晒效果，也不能声称在涂抹后立即提供保护（例如“即时保护”），而没有提交数据来支持这些说法并获得 FDA 批准。

· 防水声称。正面标签上的防水声明必须根据标准测试表明防晒霜在游泳或出汗时是否能在 40 分钟或 80分钟内保持有效。不防水的防晒霜必须包含指导消费者在游泳或出汗时使用防水防晒霜的说明。

· 药物事实。所有防晒霜必须在容器背面和/或侧面包含标准的“药物成分”信息。

如需进行防晒霜FDA认证，详询上海角宿团队。