医疗器械广告审查表申请:材料必备和步骤分析

2024-11-07 10:37 112.64.23.190 1次
发布企业
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
组织机构代码:
91310115MA7EMYC01X
报价
人民币¥180.00元每件
企业
生产厂家、经营企业
周期
2周办结
地区
全国均可办理
关键词
医疗器械广告审查,三品一械广告审查,医疗机构广告审批,医疗器械广告备案,医疗广告审查证明
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
联系电话
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手机
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产品详细介绍

申请医疗器械广告审查表需要准备的材料和步骤如下:

**材料必备**:

1. **申请表**:填写《医疗器械广告审查表》,包括公司名称、产品名称、规格型号、用途、医疗器械广告成品样件等详细信息。
2. **证明材料**:包括产品的注册证书、产品图片、临床试验报告、质量管理体系认证证书等。
3. **广告内容**:广告脚本、图片、视频等成品样件,确保与申请表内容一致。
4. **授权书**:如广告内容涉及第三方,需提供授权书。
5. **其他相关材料**:如广告涉及互联网的,需要提供相关部门的审核证明。

**步骤分析**:

1. **了解法规**:确保理解并遵守国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械广告审查办法》等相关法规。
2. **准备材料**:根据申请表的要求,准备所有必需的材料。确保材料的完整性和准确性。
3. **提交申请**:通过官方指定的渠道提交申请。可能需要支付一定的审查费用。
4. **接受审查**:医疗器械广告将面临审查,审查期间,广告暂停播放。
5. **配合修改**:如审查中发现广告内容有误,需积极配合修改,等待审查通过。
6. **发布通过的广告**:一旦广告通过审查,就可以按照批准的方案进行发布。

申请医疗器械广告审查表需要准备完备的材料,按照规定的步骤进行申请。在审查过程中,需要积极配合并遵守审查结果。


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