上海二类医疗器械备案网上申报资料、审批流程

2024-11-07 10:37 112.65.39.52 1次
发布企业
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
组织机构代码:
91310115MA7EMYC01X
报价
人民币¥1100.00元每件
代办
医疗器械经营许可证
服务
提供人员+地址+产品
周期
10-15个工作日即出
关键词
医疗器械经营备案,二类医疗器械备案,二类医疗器械许可,医疗器械经营许可,医疗器械销售备案
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
联系电话
15618467993
手机
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客户经理
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产品详细介绍

上海二类医疗器械备案网上申报资料需要包含以下内容:

1. 境内责任人身份证信息、联系电话,办理电子签章,并确保电子签章与提交的申请材料中的联系人信息一致。
2. 企业工商营业执照正、副本,标明经营范围必须涵盖第二类医疗器械(需要原件高清照片)。
3. 公司标志及注册证号/许可证编号(包括可变信息部分);使用说明书、标签、销售委托书(加盖公章和法定代表人签名)。

上海二类医疗器械备案审批流程如下:

1. 准备相关材料,在网上或到现场提交。
2. 行政审批中心药械科窗口(或网上)审核材料。
3. 符合条件的,领取第二类医疗器械经营备案表。
4. 填写备案表并加盖企业公章。
5. 配备两名以上人员到药监部门进行培训并取得合格证明。
6. 完成公司网站及相关售后人员备案。
7. 提交备案表和相关材料,等待市局(物品捐赠)或区县局(直接购买)审批。
8. 市局或区县局审批通过后,领取备案凭证。

需要注意的是,以上流程可能会根据实际情况有所变化,具体请参考官方信息。


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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