上海市二类医疗器械备案指南如下:
1. 确定办理主体:上海市市场监督管理局。
2. 准备相关材料:基本情况(拟办企业名称、地址、负责人姓名等)、拟办企业资产状况证明、拟办企业组织机构、申请表格。
3. 公告:办理二类医疗器械备案,需要登录上海市市场监督管理局网站进行网上公告。
4. 递交申请材料:向上海市市场监督管理局递交申请材料,包括委托经办人办理备案手续的委托书。
5. 审核备案:上海市市场监督管理局审核相关材料,符合条件的予以备案。
审批部门办事流程如下:
1. 受理申请:对申请材料进行审查,材料齐全且符合法定形式,应当受理并出具书面凭证。
2. 审核审批:对申请资料的真实性、完整性、合法性、合规性及齐套性等材料进行审核审批。
3. 出具结果:备案编号后,出具《医疗器械经营企业许可证》,告知企业在国家药品监督管理局网站进行查询。
具体操作流程和所需材料可能因实际情况而异,建议提前核对官方信息。