上海市二类医疗器械备案攻略、材料审核要求

2024-11-07 14:12 112.65.39.52 1次
发布企业
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
组织机构代码:
91310115MA7EMYC01X
报价
人民币¥1200.00元每件
代办
医疗器械经营许可证
服务
提供人员+地址+产品
周期
10-15个工作日即出
关键词
医疗器械经营备案,二类医疗器械备案,二类医疗器械许可,医疗器械经营许可,医疗器械销售备案
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
联系电话
15618467993
手机
15618467993
客户经理
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15618467993

产品详细介绍

上海市二类医疗器械备案攻略如下:

1.申请流程:需先在上海市食品药品监督管理局官网下载《上海市医疗器械经营企业备案表》电子版,并按要求填写。准备相关材料,如身份证复印件、经营场地的产权使用证明或租赁协议等。完成备案手续前应确保配备了与经营范围和经营规模相适应的具备执业资格的驻店执业人员,如驻店质量管理人员等。
2. 备案地点:上海市各区市场监督管理局。
3. 办理时间:一般在20个工作日内办理完毕。

关于材料审核要求,需要确保提交的材料真实有效,复印件加盖公章,字迹要清晰易辨。医疗器械经营许可证的申请材料应当符合以下要求:

1. 填写医疗器械经营许可证申请表并加盖企业公章。
2. 企业法人营业执照正本、副本的复印件。
3. 法定代表人、企业负责人、质量管理人员的相关学历证明、身份证明、职称证明的复印件。
4. 经营场所、储存设施的布局图及房屋产权或使用权证明资料。
5. 质量管理人员的身份证、学历职称证明资料复印件以及具体职责。
6. 各类管理制度目录,并注明企业负责人、质量负责人以及审核人员的相关职责及权限。
7. 经营质量管理规范有关文件。

需要准备相关仪器设备、供货合同原件及复印件以及备案所需的相关资料。审核人员会根据提交的材料进行审核,包括现场审核和资料审核两种方式,具体根据实际情况而定。审核周期大概在一个月左右,通过后会在十个工作日内发二类医疗器械备案证书。

如有其他疑问,可以咨询上海市市场监督管理局,他们会给出Zui准确和详尽的解答。


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
上海市二类医疗器械备案攻略、材料审核要求的文档下载: PDF DOC TXT
关于财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
主营产品icp许可证、edi许可证、工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、上海落户、酒类商品经营许可证、出口退税、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、代理记账、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急、增值电信业务经营许可证、上海公司注册、上海公司注销、税务注销、营业执照注销、营业执照办理
公司简介公司注册、公司注销(工商疑难注销、财务报表调整、未分配利润)、代理记账、公司变更、食品经营许可证(流通类、餐饮类)、icp许可证、edi许可证、第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证(提供经纪人资格证)、广播电视节目制作许可证、出版物经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证(提供验资与地址)、公共场所卫生许可证(美容店、理发店、足浴店)、 ...
公司新闻
我们的其他产品
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112