上海二类医疗器械备案怎么办理条件及流程详解

上海二类医疗器械备案的办理条件和流程详解如下：

* 条件。营业执照、法定代表人身份证、拟备案产品注册证、生产工艺流程、原厂资质等材料。
* 准备材料。准备齐全以上材料后，提交至上海市相关部门，递交前需将材料刻成光盘，在递交材料时交给相关人员。
*填写申请表。在递交材料时，会给您一份填写《医疗器械经营企业许可证申请表》的表单，您需根据实际情况填写，且需要法定代表人签字。
* 递交申请表及其他材料。完成填写后，将全套纸质申请材料以及光盘材料提交给上海市相关部门。
* 等待审核。相关部门对申请材料进行审核，一般会在20个工作日内完成。
*领取证书。如果审核通过，将颁发二类医疗器械经营备案凭证，此时即可领取《营业执照》，以及由上海市食品药品监督管理局加盖印章的《第二类医疗器械经营备案凭证》。

以上就是办理上海二类医疗器械备案的主要步骤。如果您有更多相关问题，可以咨询上海市相关部门或专业机构，以获取更多帮助。