上海二类医疗器械备案办理攻略：条件、流程、材料一网打尽

上海二类医疗器械备案办理攻略如下：

条件：

1. 符合医疗器械监督管理条例的相关要求。
2. 具备与所经营产品相匹配的面积、人员、设施条件。
3. 负责人、质量负责人有良好的学历背景和质量安全管理培训证明。

流程：

1.准备相关材料，包括但不限于《医疗器械经营企业许可证申请表》、《企业营业执照》、《法定代表人或负责人登记表》、《无相关证明的自述说明》、生产场地、库房地址的说明等。
2. 将材料提交给设区的市级负责医疗器械监督管理的部门，并递交相关申请。
3. 等待审核结果，如果需要补充材料，按要求补充即可。
4. 审核通过后，领取《医疗器械经营企业许可证》。

材料：

1. 营业执照和组织机构代码证复印件。
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。
3. 组织机构与经营范围相符的相关证明文件。
4. 经营场地、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。

注意事项：

1. 办理过程中，注意保持申请材料清晰、完整，并按照要求加盖企业公章。
2. 办理完成后，请妥善保管《医疗器械经营企业许可证》，并按照规定进行归档。

以上信息仅供参考，详情请咨询当地相关部门。