非处方
OTC
FDA OTC 认证指的是美国食品药品监督管理局（FDA）对非处方药（Over-the-Counter，OTC）的认证。
常见需要做 FDA OTC 认证的产品包括：
1. 止痛类药品，如阿司匹林。
2. 感冒和咳嗽药品。
3. 抗过敏药品。
4. 消化系统药品，如抗胃酸药。
5. 口腔护理产品，如某些漱口水、含氟或含药物牙膏。
6.防晒产品。
7.皮肤漂白或美白产品等。
申请流程大致如下：
1. 确定产品的分类：要明确您的产品在 FDA 的 OTC 药品分类中属于哪一类。
2. 准备申请材料：包括产品成分、配方、标签、使用说明、生产流程、质量控制措施等详细信息。
3. 进行实验室检测：某些产品可能需要进行实验室检测，以证明其安全性和有效性。
4. 提交申请：通过电子方式向 FDA 提交申请，并缴纳相应的费用。
5. FDA 审核：FDA 会对提交的申请和相关资料进行审核。这一过程中，可能会要求补充更多信息或进行修改。
6. 批准和上市：如果申请获得批准，产品就可以在美国市场以 OTC 药品的形式销售。
需要注意的是，整个申请流程较为复杂，建议在申请过程中联系角宿Cabebe老师，寻求专业的法规咨询服务，以确保申请的顺利进行。
