根据美国联邦法规CFR（Code of FederalRegulations），对于消毒产品，有两个CFR法规对其有规定，分别是21 CFR和40CFR，这两部联邦法规分别对应的政府职能部门为FDA和EPA。FDA和EPA两个政府职能部门管辖的产品范围也不同，具体的管辖权限请咨询角宿Cabebe。
FDA和EPA对消毒产品的管辖权限
由上图可知，消毒剂是只含有化学消毒成分的产品，包括消毒湿巾，用于医用或者人体手部消毒的，归FDA管理。如果是用于硬物表面消毒或其他消毒，则归EPA管理。
出口美国的消毒产品做FDA OTC注册，需要由美国境外的制造商或经销商指定一个美国境内的代理机构，负责向FDA/NDC和海关进行申报，并解答有关他们的产品的法律法规问题。整个注册流程包含dengbaishi编码注册、企业注册、产品注册。具体流程如下：
1.dengbaishi编码注册：填写申请表，填写的资料包含公司名称、企业类型、主营业务、员工人数、公司座机（所提供座机和办公地址保持一致），资料填写完善提交dengbaishi官方邮箱，等dengbaishi（DUNS）确认函下来，让客户签字盖章回传，再提交dengbaishi官方邮箱，资料齐全大概3个工作日左右下来dengbaishi注册码；
2. 企业注册：客户按要求填写完善好申请表，由相关工作人员提交美国，从而等美国那边系统审核，审核通过后下发企业注册码；
3.产品注册：每个产品每款规格不同都需分开申请，每个产品成分不相同也需分开申请，还有产品单位也需谨慎填写，单位不同会影响产品注册码的申请。
完成以上流程后，就成功注册了，只需等待由美国FDA官网随机发放的FEI码就可以了。需要注意的是，FDAOTC注册期限只限当年有效，时间有效性是到注册当年的12月31号，到来年的1月1号，企业注册、产品注册得重新进行注册，重新缴费。
需要注册协助，请咨询角宿Cabebe老师。
