上海三类医疗器械经营许可证怎么办理|办理需要哪些材料？
更新：2025-01-31 08:59 编号：31284909 发布IP：58.247.84.94 浏览：9次
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上海三类医疗器械经营许可证怎么办理|办理需要哪些材料？
上海三类医疗器械经营许可证怎么办理|办理需要哪些材料？
上海有着全国zhuming的多家医院，来上海看病的人也数以万计。各大医院对于医疗器械的caigou也是非常的严谨，zhengfu食药监对于医疗器械市场的监管也是非常的严格，在上海所有经营医疗器械产品的企业单位都必须要取得食药监批准并且颁发医疗器械经营许可证方可合法经营，而医疗器械的种类众多，总体可以分为三类，其中一类医疗器械可以直接经营销售，二类医疗器械就需要准备相关资料到食药监去做备案，而经营销售三类医疗器械就需要办理《三类医疗器械经营许可证》了，而三类医疗器械里面又分为普通三类、体外诊断试剂和一次性无菌。并且体外诊断试剂除了对于经营场地以及仓库的面积要求外还需要有一个体积不小于40立方的冷库~就给大家带来三类医疗器械经营许可证的办理条件以及所需材料吧~
一、三类医疗器械办理条件
1、场地要求：办公室面积、仓库面积根据所经营的项目是否包含体外诊断试剂以及一次性无菌来定~Zui小60平及120平
2、人员要求：不管是二类医疗器械备案还是三类医疗器械经营许可证的申请都是需要有三名与医学相关的专业毕业的证书，三名人员要对所经营的医疗器械产品有一定的了解
3、其他要求：经营的产品需要有产品合格证书
二、三类医疗器械办理所需材料
1、法人股东身份信息
2、房产证复印件及租赁合同复印件
3、三名人员的毕业证书及相关资格证书
4、经营产品的合格证
| 成立日期 | 2021年08月06日 | ||
| 法定代表人 | 陶明月 | ||
| 注册资本 | 750 | ||
| 主营产品 | 上海代理记账报税，企业工商税务注销，工商变更营业执照，公司注册提供地址 | ||
| 经营范围 | 工商注册、代理记账、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、icp许可证、edi许可证、医疗器械许可证-二类、三类、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收、废旧物资回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、落户-人才引进（高新企业）、居转户、留学生落户、酒类商品零售许可证、酒类商品批发许可证、出口退税业务、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急 | ||
| 公司简介 | 内资公司注册、外资公司注册、分公司注册、个体户注册、个人独资企业注册、合伙企业注册、代办营业执照、工商代办、代办公司注册、代办企业注册、代理记账、小规模代理记账、一般纳税人代理记账、记账报税、代账记账、代账公司、税务咨询、对接税务局、对接专管员、审核记账凭证、登记明细账、总账、编制财务报表（资产负债表、利润表、现金流量表）、申报增值税、个人所得税、企业所得税、装订凭证、开具发票、领取发票、核定税种 ... | ||
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